Medicine: જાહેર આરોગ્યને સુરક્ષિત રાખવાના હેતુથી એક મહત્વપૂર્ણ પગલામાં, કેન્દ્ર સરકારે તાત્કાલિક અસરથી ૧૬ ફિક્સ્ડ-ડોઝ કોમ્બિનેશન (FDC) દવાઓ પર પ્રતિબંધ મૂક્યો છે. આ દવાઓની સલામતી, અસરકારકતા અને વૈજ્ઞાનિક આધાર અંગે ચિંતા વ્યક્ત કરવામાં આવી હતી.
આ નિર્ણય ‘ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, ૧૯૪૦’ ની કલમ ૨૬A હેઠળ દેશભરમાં આ દવાઓના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ પર પ્રતિબંધ મૂકે છે. પ્રતિબંધિત દવાઓની યાદીમાં ચોક્કસ એન્ટિબાયોટિક સંયોજનો, ડાયાબિટીસ દવાઓ, પેટના દુખાવા અને ખેંચાણ માટે વપરાતી દવાઓ, તેમજ કેટલાક ત્વચારોગ અને કોસ્મેટિક ઉત્પાદનોનો સમાવેશ થાય છે.
સરકારી અધિકારીઓના જણાવ્યા અનુસાર, નિષ્ણાત સમિતિ – ‘ડ્રગ્સ ટેકનિકલ એડવાઇઝરી બોર્ડ’ (DTAB) અને તેની પેટા-સમિતિ – દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલી વ્યાપક સમીક્ષામાં આ દવાઓના સંયોજનો માટે કોઈ મજબૂત ઉપચારાત્મક આધાર મળ્યો નથી. અધિકારીઓએ તેમની અસરકારકતા સાબિત કરવા માટે પૂરતા વૈજ્ઞાનિક પુરાવાનો અભાવ પણ નોંધ્યો.
સમીક્ષા 2021 માં શરૂ થઈ
મૂલ્યાંકન પ્રક્રિયા 2021 માં શરૂ થઈ, જે દરમિયાન નિષ્ણાતોએ આ દવાઓ સંબંધિત ઉપલબ્ધ ક્લિનિકલ અભ્યાસો, વૈજ્ઞાનિક સાહિત્ય અને તબીબી ડેટાની તપાસ કરી. ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ અને અન્ય હિસ્સેદારોને તેમના દલીલો અને સહાયક પુરાવા રજૂ કરવાની તક આપવામાં આવી. જો કે, નિષ્ણાત પેનલ અસંમત રહી, જેના કારણે ડિસેમ્બર 2024 માં DTAB પેટા-સમિતિએ તમામ 16 સંયોજનો પર પ્રતિબંધ મૂકવાની ભલામણ કરી.
પ્રતિબંધિત દવાઓમાં એન્ટિબાયોટિક સંયોજનોનો સમાવેશ થાય છે
આ પ્રતિબંધથી ઘણા એન્ટિબાયોટિક ફોર્મ્યુલેશન પ્રભાવિત થાય છે, જેમાં એમોક્સિસિલિન + સેરેટિઓપેપ્ટિડેઝ, એમોક્સિસિલિન + સેરેટિઓપેપ્ટિડેઝ + લેક્ટોબેસિલસ સ્પોરોજેન્સ, સેફ્યુરોક્સાઈમ + સેરેટિઓપેપ્ટિડેઝ અને સેફાડ્રોક્સિલ + પ્રોબેનેસિડ જેવા સંયોજનોનો સમાવેશ થાય છે. નિષ્ણાતોએ તારણ કાઢ્યું કે આ ઘટકોનું મિશ્રણ કરવાથી કોઈ સાબિત વધારાના ઉપચારાત્મક લાભ મળતા નથી અને દર્દીઓને બિનજરૂરી જોખમો થઈ શકે છે.
પેટના દુખાવા અને ડાયાબિટીસ માટેની દવાઓ પણ અસર કરે છે
આ પ્રતિબંધ પેટના દુખાવા અને ખેંચાણ માટે સૂચવવામાં આવેલી દવાઓ પર લાગુ પડે છે, ખાસ કરીને ડાયસાયક્લોમાઇન, પેરાસીટામોલ અને ક્લિડીનિયમ બ્રોમાઇડના સંયોજનો ધરાવતી દવાઓ પર.
વધુમાં, સરકારે ડાયાબિટીસની દવાઓ ગ્લિકલાઝાઇડ અને ક્રોમિયમ પિકોલિનેટના સંયોજન પર પ્રતિબંધ મૂક્યો છે. તબીબી નિષ્ણાતોએ નોંધ્યું છે કે માનક ક્લિનિકલ માર્ગદર્શિકામાં ડાયાબિટીસની સારવાર માટે ક્રોમિયમ પિકોલિનેટની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, જેના કારણે આવા ફોર્મ્યુલેશનમાં તેનો સમાવેશ થવાની ચિંતા વધી છે. ## સરકાર દવાઓના તર્કસંગત અને વિવેકપૂર્ણ ઉપયોગ પર ભાર મૂકે છે
કેન્દ્ર સરકારે પુનરોચ્ચાર કર્યો છે કે દવાઓને ફક્ત ત્યારે જ મંજૂરી અને ભલામણ કરવી જોઈએ જ્યારે નક્કર વૈજ્ઞાનિક પુરાવા અને સ્પષ્ટ તબીબી જરૂરિયાત હોય. અધિકારીઓ જણાવે છે કે સંભવિત સ્વાસ્થ્ય જોખમો વધારતી વખતે કોઈ વધારાનો લાભ ન આપતી દવાઓના સંયોજનોનું આરોગ્યસંભાળ પ્રણાલીમાં કોઈ સ્થાન નથી.
આ પ્રતિબંધને દેશભરમાં દવાઓના સલામત, અસરકારક અને તર્કસંગત ઉપયોગને પ્રોત્સાહન આપવા અને દર્દી સલામતીના ધોરણોને મજબૂત બનાવવા તરફના એક મહત્વપૂર્ણ પગલા તરીકે જોવામાં આવે છે.




