Gujarat: દેશભરમાં નાના દવા ઉત્પાદન એકમો માટે મૃત્યુની ઘંટી, જેના કારણે નોકરીઓમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થશે અને વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ હબ તરીકે ભારતની સ્થિતિ જોખમમાં મુકાશે. તે જ સમયે, બ્લડ પ્રેશર, સુગર કંટ્રોલ અને સામાન્ય એન્ટિબાયોટિક્સ સહિત અનેક આવશ્યક દવાઓ બજારમાંથી ગાયબ થઈ શકે છે, જે જાહેર આરોગ્ય માટે મોટો ખતરો છે.
MSMEs નુકસાનનો સામનો કરી રહ્યા છે
એવું અનુમાન છે કે ભારતમાં 10,500 સૂક્ષ્મ, નાના અને મધ્યમ (MSME) ફાર્માસ્યુટિકલ એકમો છે, જેમાંથી લગભગ 3,000 ગુજરાતમાં સ્થિત છે. આ એકમો સામૂહિક રીતે સ્થાનિક દવા ઉપલબ્ધતામાં નોંધપાત્ર 40% ફાળો આપે છે. ડ્રગ માર્કેટિંગ એન્ડ મેન્યુફેક્ચરિંગ એસોસિએશન (DMMA) અને અન્ય પ્રાદેશિક અને રાષ્ટ્રીય જૂથો સહિત 30 થી વધુ ફાર્મા એસોસિએશનોએ તાત્કાલિક કેન્દ્રીય આરોગ્ય પ્રધાન જે પી નડ્ડા પાસે હસ્તક્ષેપ માટે અપીલ કરી છે.
સાત પ્રસ્તાવિત નિયમનકારી ફેરફારોમાંથી સૌથી મહત્વપૂર્ણ બાયો-ઇક્વિવેલન્સ (BE) અભ્યાસને ફરજિયાત બનાવતો નિર્દેશ છે. આ માટે બે દાયકા કે તેથી વધુ સમયથી દેશમાં સુરક્ષિત રીતે ઉત્પાદિત અને ઉપયોગમાં લેવાતી દવાઓ પર પણ અભ્યાસ હાથ ધરવા જરૂરી છે.
“આ નિર્દેશમાં વિશ્વસનીયતાનો અભાવ છે,” DMMA ના પ્રમુખ અમિત ઠક્કરે જણાવ્યું. “દરેક અભ્યાસનો ખર્ચ ₹25 લાખ થી ₹50 લાખ સુધીનો છે, અને MSMEs ઘણીવાર ઉત્પાદનમાં એક ડઝનથી વધુ વિવિધ દવા ફોર્મ્યુલેશન ધરાવે છે. આ એક મોટો નાણાકીય બોજ બનાવે છે. વધુમાં, આ અભ્યાસોમાં પ્રયોગશાળા અને માનવ પરીક્ષણો બંનેની જરૂર પડે છે, અને અમારી પાસે વિષય તરીકે સેવા આપવા માટે જરૂરી સ્વયંસેવક માનવશક્તિનો અભાવ છે.”
સંભવિત નોકરી ગુમાવવી
DMMA ના જનરલ સેક્રેટરી વિક્રમ ચંદવાણીએ તેની ગંભીર અસર પર ભાર મૂક્યો: “આ દરેક મુદ્દા એવી કંપનીઓ પર ભારે તાણ લાવે છે જેમણે દાયકાઓથી વિશ્વસનીય રીતે ગુણવત્તાયુક્ત, સસ્તી દવાઓ પૂરી પાડી છે. તાત્કાલિક નિયમનકારી રાહત વિના, મોટી સંખ્યામાં MSME ફાર્મા ઉત્પાદન એકમો બંધ થવાની ફરજ પડશે. નોકરીઓ અદૃશ્ય થઈ જશે, અને નિકાસ ઘટશે, જેનાથી ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગનું ભવિષ્ય જોખમમાં મુકાઈ જશે.”
ગુજરાત, જે આશરે 3,000 ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન એકમોનું ઘર છે (જેમાંથી 90% થી વધુ MSME છે), ભારતના ફાર્માસ્યુટિકલ ટર્નઓવરનો એક તૃતીયાંશ અને તેની નિકાસનો 28% હિસ્સો ધરાવે છે. DMMA એ ભાર મૂક્યો કે આ એકમોએ કોવિડ-19 રોગચાળા સહિતની કટોકટી દરમિયાન સતત દવા પુરવઠો સુનિશ્ચિત કરવા માટે અથાક મહેનત કરી હતી.
નિયમો હળવા કરવાની જરૂર છે
એસોસિએશને નિયમનકારી પરિપત્રોના સતત પ્રવાહનો અંત લાવવા હાકલ કરી હતી જે ઓપરેશનલ અનિશ્ચિતતા બનાવે છે અને ઉચ્ચ મૂડી રોકાણની માંગ કરે છે.
એક મુખ્ય ચિંતા 1 જાન્યુઆરી, 2026 થી અમલમાં આવનાર સુધારેલ શેડ્યૂલ M (ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ) આવશ્યકતાઓ છે. DMMA એ ચેતવણી આપી હતી કે MSME ક્ષેત્રના વાંધાઓને સંબોધ્યા વિના સૂચિત કરાયેલ વિસ્તૃત અવકાશ અને ખર્ચાળ અપગ્રેડ, 4,000-5,000 એકમોને બંધ કરવાની ફરજ પાડી શકે છે. તેઓ માંગ કરી રહ્યા છે કે ₹50 કરોડથી ઓછા ટર્નઓવર ધરાવતી કંપનીઓ માટે સમયમર્યાદા એપ્રિલ 2027 સુધી લંબાવવામાં આવે.
DMMA એ જોખમ-આધારિત નિરીક્ષણો સામે પણ વાંધો વ્યક્ત કર્યો હતો જેનો તેઓ દાવો કરે છે કે મોટા કોર્પોરેશનોને બચાવીને MSME એકમોને પસંદગીયુક્ત રીતે લક્ષ્ય બનાવે છે, અને ઉત્પાદકના પોતાના સુધારાત્મક કાર્યવાહી અહેવાલના આધારે પ્લાન્ટ બંધ કરવાની પ્રથા સામે પણ, જ્યારે કોઈ ગંભીર સલામતી ખામીઓ જોવા મળતી નથી.